Новости медицинского права: правовой вестник здравоохранения
Регуляторная среда в здравоохранении меняется стремительно: поправки к федеральным законам, новые приказы Минздрава, решения Верховного суда и прецеденты в сфере ответственности медицинских организаций. В этом выпуске мы собрали ключевые события и разъяснили их практическое значение для клиник, врачей и пациентов.
Иллюстрация: правовое регулирование в сфере здравоохранения
Обзор ключевых изменений в законодательстве
Поправки к Закону об охране здоровья граждан
Государственная Дума приняла в третьем чтении изменения в Федеральный закон № 323-ФЗ, расширяющие права пациентов на получение информации о составе медицинской бригады, участвующей в операции. Теперь пациент вправе потребовать письменный перечень всех специалистов до начала вмешательства.
Новый порядок ведения медицинской документации
Приказ Минздрава России обновил требования к ведению и хранению первичной медицинской документации. Ключевое нововведение — обязательная электронная подпись врача во всех записях в МИС, интегрированных с ЕГИСЗ. Переходный период — до 1 января 2026 года.
Верховный суд: ответственность клиники за ошибки субподрядчиков
ВС РФ подтвердил: медицинская организация несёт солидарную ответственность за вред, причинённый привлечёнными по договору аутсорсинга специалистами. Прецедент затрагивает все клиники, работающие с внешними лабораториями и диагностическими центрами.
Усиление контроля за телемедицинскими сервисами
Росздравнадзор объявил о проведении внеплановых проверок платформ телемедицины. Основания — многочисленные жалобы на постановку диагнозов дистанционно без предшествующего очного приёма. Под действие проверок попадают более 40 операторов.
Тенденции правоприменения: что показывает судебная практика
Анализ решений федеральных судов за первые пять месяцев 2025 года позволяет выделить несколько устойчивых тенденций, которые напрямую влияют на риски медицинских организаций и тактику защиты врачей.
Рост числа исков о ненадлежащем информировании
По данным судебной статистики, количество дел, связанных с нарушением права пациента на информированное добровольное согласие (ИДС), выросло на 34% по сравнению с аналогичным периодом 2024 года. Суды всё чаще признают недействительными стандартные бланки ИДС, не содержащие конкретных рисков применительно к индивидуальному состоянию пациента.
Защита персональных медицинских данных
Роскомнадзор и прокуратура активизировали надзор за соблюдением требований к обработке специальных категорий персональных данных в МИС. В первом полугодии 2025 года вынесено 127 постановлений об административных правонарушениях клиник по ст. 13.11 КоАП РФ. Средний размер штрафа для юридических лиц составил 430 000 рублей.
Уголовное преследование медицинских работников
Число возбуждённых уголовных дел по ст. 238 УК РФ (оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности) применительно к медицинской сфере остаётся высоким. Вместе с тем практика показывает: при наличии грамотно оформленной документации и своевременной юридической поддержки вероятность прекращения дела на досудебной стадии существенно возрастает.
- ▸ +34% — рост исков о нарушении права на ИДС в 2025 году
- ▸ 127 постановлений о штрафах за нарушения при обработке медицинских данных
- ▸ 430 000 ₽ — средний штраф для клиники за нарушение ФЗ-152
- ▸ 40+ телемедицинских платформ под плановой проверкой Росздравнадзора
Вступающие в силу нормы: что важно знать уже сейчас
| Дата вступления | Документ | Суть изменения | Кого затрагивает |
|---|---|---|---|
| 01.07.2025 | Приказ Минздрава № 112н | Новые стандарты первичной медицинской документации в стационаре | Стационарные МО |
| 01.09.2025 | ФЗ-323 (поправки) | Расширение прав пациента на состав медицинской бригады | Все МО |
| 01.10.2025 | Постановление Правительства № 847 | Обязательная маркировка лекарственных препаратов в аптечных сетях | Аптеки, дистрибьюторы |
| 01.01.2026 | Приказ Минздрава № 98н | Обязательная ЭЦП врача во всех записях МИС, интегрированных с ЕГИСЗ | МО, подключённые к ЕГИСЗ |
| 01.03.2026 | Проект ФЗ о телемедицине | Запрет постановки первичного диагноза без очного приёма | Телемедицинские платформы |
Медицинские организации обязаны отслеживать изменения нормативной базы и своевременно адаптировать внутренние регламенты
Часто задаваемые вопросы о медицинском праве
Следите за изменениями в медицинском праве вместе с нами
Правовой вестник здравоохранения выходит ежемесячно. Подпишитесь на рассылку — получайте разборы новых нормативных актов, анализ судебной практики и практические рекомендации для медицинских организаций и специалистов.
- ✓ Ежемесячный обзор изменений законодательства
- ✓ Разборы резонансных судебных решений
- ✓ Практические чек-листы для аудита документооборота
- ✓ Экспертные комментарии практикующих юристов
Подписка на правовой вестник
Рассылка бесплатна. Отписаться можно в любой момент.
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изменениями 2025 г.)
- Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных»
- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, ст. 13.11, 13.14
- Уголовный кодекс Российской Федерации, ст. 137, 238
- Гражданский кодекс Российской Федерации, ст. 196, 200, 208
- Приказ Минздрава России № 112н «Об утверждении форм первичной медицинской документации»
- Официальный сайт Росздравнадзора — материалы по надзору за телемедицинскими организациями, 2025 г.