Проверка медицинской организации Росздравнадзором: порядок, права и защита

Что такое Росздравнадзор и какие полномочия ему предоставлены

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) осуществляет надзор за соблюдением медицинскими организациями обязательных требований на основании Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре)» и Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан». В рамках своих полномочий ведомство вправе:

• проводить плановые и внеплановые документарные и выездные проверки;
• запрашивать и изучать медицинскую документацию, внутренние приказы, договоры с персоналом;
• выдавать обязательные к исполнению предписания об устранении нарушений;
• составлять протоколы об административных правонарушениях по ст. 14.1, 19.20 КоАП РФ и иным статьям;
• направлять материалы в прокуратуру, Следственный комитет или Роспотребнадзор при выявлении признаков иных нарушений;
• инициировать приостановление или аннулирование лицензии на медицинскую деятельность.

С 2022 года Росздравнадзор активно применяет риск-ориентированный подход: частота плановых проверок зависит от категории риска, присвоенной организации. Чем выше категория — тем чаще визиты инспекторов.

Пошаговый порядок проведения проверки

Понимание каждого этапа позволяет медицинской организации своевременно реагировать и фиксировать процессуальные нарушения со стороны проверяющих.

Как подготовиться к проверке: практические рекомендации

Подготовка к проверке Росздравнадзора — постоянный процесс, а не разовое мероприятие накануне визита инспекторов. Ниже приведены ключевые направления работы.

Документационная готовность

• Актуальная лицензия с перечнем всех осуществляемых работ и услуг.
• Дипломы, сертификаты специалистов и свидетельства об аккредитации всех медицинских работников.
• Должностные инструкции, соответствующие профстандартам.
• Журналы инструктажей, технического обслуживания оборудования и медотходов.
• Медицинские карты, заполненные в соответствии с актуальными формами МЗ РФ.
• Формы информированного добровольного согласия с подписями пациентов.

Организационная готовность

• Назначьте ответственного за взаимодействие с проверяющими органами (как правило, заместитель главного врача по КЭР или юрист).
• Проводите внутренние аудиты не реже одного раза в полгода по утверждённым чек-листам Росздравнадзора.
• Ведите журнал проверок согласно ст. 16 ФЗ № 294-ФЗ: отсутствие журнала само по себе не нарушение, но его наличие помогает фиксировать процессуальные нарушения инспекторов.
• Обеспечьте персонал инструкцией о поведении при проверке: кто встречает, кого уведомлять, что не делать без юриста.

Права медицинской организации при проверке

Закон № 248-ФЗ наделяет проверяемое лицо широким кругом прав, которыми необходимо активно пользоваться.

• Требовать предъявления служебных удостоверений всех инспекторов и распоряжения о проверке до её начала.
• Не допускать к проверке лиц, не указанных в распоряжении.
• Присутствовать при всех проверочных действиях лично или через представителя.
• Давать пояснения как устные, так и письменные по существу проверяемых вопросов.
• Знакомиться с результатами проверки и указывать в акте о своём согласии или несогласии с выводами.
• Обжаловать действия и решения инспекторов в административном (вышестоящий орган Росздравнадзора) или судебном порядке.
• Не представлять документы, не относящиеся к предмету проверки, указанному в распоряжении.

Обжалование результатов проверки и предписания

Если организация не согласна с выводами акта или предписания, предусмотрен двухуровневый механизм защиты.

Досудебное обжалование

Возражения на акт проверки подаются в территориальный орган Росздравнадзора в течение 15 рабочих дней с момента вручения акта. Жалоба на действия должностных лиц подаётся руководителю территориального органа или в центральный аппарат Росздравнадзора в течение 30 календарных дней. Жалоба рассматривается в течение 20 рабочих дней.

Судебное обжалование

Предписание Росздравнадзора — ненормативный правовой акт, оспариваемый в арбитражном суде (для организаций и ИП) по правилам главы 24 АПК РФ. Срок — 3 месяца с момента получения предписания. Подача заявления в суд не приостанавливает исполнение предписания автоматически, но суд может принять обеспечительные меры по ходатайству заявителя.

Основания для отмены результатов проверки: нарушение порядка уведомления; проведение проверки лицами, не указанными в распоряжении; превышение сроков; проверка по основаниям, не предусмотренным законом; неправомерное истребование документов — каждое из этих нарушений является грубым по смыслу ч. 1 ст. 91 ФЗ № 248-ФЗ и влечёт недействительность результатов.